SPES 制药公司
更好的药物维护更好的生活
关于我们
SPES 制药公司成立于2017年。公司位于新泽西州北布伦瑞克市，专注于改良专科注射产品(505(b)(2))和复杂仿制药的研发。最领先的候选产品已进入NDA批次稳定性测试阶段。我们还有基于不同技术平台的更多处于不同的研发阶段的候选产品。 SPES产品的主要治疗领域包括抗肿瘤，止吐，精神类和疼痛管理等领域。
管线
Spes 的目标是通过以患者为中心的创新产品来发现并解决医疗行业中被忽视和未满足的临床需求。我们致力于提供药物解决方案，以提高患者的依从性，临床效益以及医生、护士、药剂师的使用便利。我们将通过创新科学和已批准的药物分子，建立强大的可持续的新颖和改进的药品组合。
目前，我们拥有多个处于不同开发阶段的高价值产品，主要涵盖癌症治疗、中枢神经系统药物和疼痛管理三个治疗领域。该产品管线包含了高价值、高壁垒的创新药物组合，将通过 NDA 505(b)2 或 ANDA 505(j)（复杂仿制药）监管途径进行申报。
项目
治疗领域
IND和临床前
临床试验
NDA 批生产
NDA 申报
批准
伙伴
SP001
止吐
SP201
止吐
SP004
止吐
SP101
抗癌
SP006
中枢神经
团队
虞建伟博士
首席执行官
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拥有超过25年的注射剂研发经验。早年毕业于中国药科大学和罗格斯大学药学院
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曾先后于惠氏、百特、恒瑞美国、老鹰制药、Antares Pharma Inc. 、华海美国担任高级研究职位或研发管理工作
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研发的产品涵盖普通注射剂和多种复杂注射剂，如油溶液、纳米悬浮液、脂肪乳剂、胶体溶液和预灌装自动注射给药系统等
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在老鹰制药担任高级研发总监期间负责领导研发过6个505b2产品，其中包括老鹰公司的“常青树产品”苯达莫斯汀，其年销售峰值约6亿美元。
王玉露博士
首席运营官
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拥有近20年的固体口服制剂(片剂, 胶囊) (速释, 缓释, 控释)和液体制剂开发经验。成功开发超过60个ANDA和NDA产品
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参与创建了华海美国仿制药业务公司，负责建立上海研发中心并领导中国研发中心的产品研发，中试，商业化生产等一系列产业化工作。
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在其指导下FDA批准的30产品在2018年获得美国市场销售1.5亿美金的业绩。这些产品目前已有20个产品通过转移申报获得中国一致性评价的批准在中国上市销售。
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前辉瑞科学家和Mutual制药（武田制药）的高级科学家
科学顾问团队
陈学愚博士 医师 加拿大皇家内科医学会会员
医学顾问
陈学愚博土毕业于中国药科大学(药学学士), 加拿大曼尼托巴大学（药学博土）和多伦多大学（医学愽土）。加拿大皇家内科医生与外科医生学院杰出肿瘤医学和内科学专家。现仼多伦多大学医学院/药学院副教授, 多伦多玛格丽特公主肿瘤中心临床医生。
陈学愚博士特别专长于胃肠道恶性肿瘤治疗，长期致力于抗肿瘤新药临床研究和肿瘤新治疗方法的开发。他主持和参与过几十项临床I-III期研究项目，特别对三期临床项目的设计和可能存在的问题有深入的研究。在国际期刊发表140余篇论文，包括多篇以第一作者或通讯作者发表在Journal of Clinical Oncology， JAMA Oncology， Clinical Cancer Research， Annals of Oncology, 和Journal of National Cancer Institute 的论文。
陈学愚博土多年来还积累了丰富的人体等效性试验方面的经验，作为主要研究者他主持过超过2000项人体等效性试验，并具有丰富的FDA/EMA/Health Canada和厂家临床审计的经验。
商业开发
Spes 有兴趣与世界各地的潜在合作伙伴合作，通过产品授权或给予药物输送平台的开发合作，补充和扩展我们自己的开发和商业能力。
如需了解更多信息或讨论潜在的合作机会，请在“联系我们”给我们留言
联系我们
地址：675 US Highway 1, Suite# 118, North Brunswick, NJ 08902
电话: 1-732-354-3630