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RTU 即用转化技术平台
RTU技术平台可将原本需要重构/稀释的产品转化成即用型剂型。该平台还具有以下优点
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减少或消除使用有问题的赋形剂,例如表面活性剂等。
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主要基于水溶液,可以减少或不使用有害的有机溶剂和添加剂
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RTU / RTD,并具有较长的使用时间稳定性;消除细胞毒素药物的重组/处理的工作,减少污染和用药错误
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可提供多种用途/多种剂量选择
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没有使用新的赋形剂,从而减少了需要临床安全性和/或生物等效性研究的可能性
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505b2监管途径缩短了开发时间,并且该产品受到非侵权组合物专利的保护
RTU
S4EIS 预灌装的微晶缓释注射剂平台
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适用于缓释的注射悬浮液解决方案
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适用于皮下或肌内注射(SC或IM)
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通过缓慢释放活性成分来控制药物释放 与传统的无菌悬浮液或无菌粉末生产工艺相比,使用简单的常规产品生产工艺具有明显的优势
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适用于各种高价值药物活性分子的缓释给药
S4EIS
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